牙科圓錐束計算機斷層掃描儀（mDX-15P系列）
K 號：K261748 · 2026-07-23
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器材摘要
牙科锥束計算機斷層掃描儀（mDX-15P系列）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是合肥美亞光電技術有限公司。該公司於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261748。該設備被分類於產品代碼OAS。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
牙科圓斷層掃描電腦斷層掃描儀（mDX-15P系列）是什麼？
牙科锥束計算機斷層掃描儀（mDX-15P系列）是一款已於2026-07-23獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是合肥美亞光電技術有限公司。510(k)編號為K261748。
牙科圓锥束計算機斷層掃描儀（mDX-15P系列）何時獲得FDA 510(k)許可？
牙科锥束計算機斷層掃描儀（mDX-15P系列）於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261748。
誰是牙科顱骨斷層掃描儀（mDX-15P系列）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將合肥美亞光電技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？牙齒顱顫式計算機斷層掃描儀（mDX-15P系列）？
FDA產品代碼為牙科錐束光計算機斷層掃描儀（mDX-15P系列）的是OAS。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OAS）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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