FDA 510(k)

X°Port 心臟保護系統

K 號：K261913 · 2026-09-16

決定日期2026-09-16

產品代碼MSB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

X°Port 心臟保存系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Traferox Technologies, Inc.。該公司於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261913。該設備被分類於產品代碼MSB下。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

X°Port 心臟保存系統是什麼？

X°Port 心臟保存系統是一款於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Traferox Technologies, Inc.。510(k)編號為K261913。

X°Port 心臟保護系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

X°Port Heart Preservation System於2026-09-16獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261913。

誰是X°Port 心臟保護系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Traferox Technologies, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

X°Port 心臟保護系統的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為X°Port 心臟保護系統的是MSB。

其他以 Traferox Technologies, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260456VI°Port™ 肝臟保存系統 K243870X°Port 肺部保存系統；X°Port 肺部保存解決方案 K240650肺保護

相關器械（代碼：MSB）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K222535OCS 肺臟捐贈者沖洗組合TransMedics, Inc.K211314OCS 肺部解決方案TransMedics, Inc.K190063Servator C 輔助溶液S.A.L.F. Spa K182735Paragonix SherpaPak 心臟運輸系統Paragonix Technologies K180194雪巴包心臟輸送系統及雪巴包腎臟輸送系統Paragonix Technologies, Inc.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。