FDA 510(k)

可重用智慧釘

K 號：K261987 · 2026-09-08

決定日期2026-09-08

產品代碼EKX

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

可重用智能釘是列於這份FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Osstell AB。該設備於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261987。該設備被分類於產品代碼EKX之下。它已經經過DE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備相當。

什么是可重用智能釘針？

可重用智能釘釘是一種醫療設備，於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Osstell AB。510(k)編號為K261987。

reusable SmartPeg 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

reusable 智能釘於 2026-09-08 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261987。

誰是可重用智能針針的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Osstell AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Reusable SmartPeg的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Reusable SmartPeg的是EKX。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。