奇巴CTO橫越導管
K 號：K262013 · 2026-08-28
廣告
器材摘要
Kiba CTO Crossing Catheter 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Reflow Medical, Inc.。該公司於 2026-08-28 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262013。該設備被分類於產品代碼 PDU 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是Kiba CTO Crossing Catheter？
Kiba CTO Crossing Catheter 是一款醫療設備，於 2026-08-28 通過 FDA 510(k) 識別。登記申請人是 Reflow Medical, Inc.。510(k) 號碼為 K262013。
Kiba CTO Crossing Catheter 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
Kiba CTO Crossing Catheter 已於 2026-08-28 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K262013。
誰是Kiba CTO Crossing Catheter的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Reflow Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Kiba CTO Crossing Catheter的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Kiba CTO Crossing Catheter的是PDU。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Reflow Medical, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：PDU）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告