AccessNT-proBNP
K 號：K262109 · 2026-09-21
廣告
器材摘要
Access NT-proBNP 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Beckman Coulter, Inc.。該公司於 2026-09-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262109。該設備被分類於產品代碼 NBC 下。它已經經過 CH 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什麼是Access NT-proBNP？
Access NT-proBNP 是一種獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-09-21 的醫療設備。列出的申請人是 Beckman Coulter, Inc.。510(k) 號碼為 K262109。
Access NT-proBNP於何時獲得FDA 510(k)許可？
Access NT-proBNP 已於 2026-09-21 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262109。
誰是Access NT-proBNP的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Beckman Coulter, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Access NT-proBNP？
FDA產品代碼，Access NT-proBNP為NBC。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Beckman Coulter, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：NBC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K252169Access BNP IIBeckman Coulter, Inc.K253539Alere NT-proBNP for Alinity iAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K241176Alere NT-proBNP for Alinity i試劑盒Axis-Shield Diagnostics, Ltd.K232164AccessNT-proBNPBeckman Coulter, Inc.K220265ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K223637Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II 即時版Roche Diagnostics
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告