DIAMED 手柄；DIAMED 空氣驅動機；DIAMED 空氣驅動機手柄
K 號：K262144 · 2026-09-23
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器材摘要
DIAMED 手柄；DIAMED 氣動機；DIAMED 氣動機手柄是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是SETAGAYA SEIKI Co., Ltd.。該公司於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262144。該設備被分類為產品代碼EFB。它已經經過DE諮詢小組的審查。FDA決定：實質上相當。
常見問題
DIAMED 手柄；DIAMED 氣動機；DIAMED 氣動機手柄是什麼？
DIAMED 手柄；DIAMED 空氣驅動機；DIAMED 空氣驅動機手柄是一款醫療設備，於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是SETAGAYA SEIKI Co., Ltd.。510(k)編號為K262144。
DIAMED 手柄；DIAMED 空气機；DIAMED 空氣機手柄於何時獲得FDA 510(k)許可？
DIAMED 手柄；DIAMED 空气機；DIAMED 空氣機手柄於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262144。
誰是DIAMED Handpiece；DIAMED Airmotor；DIAMED Airmotor Handpiece的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 SETAGAYA SEIKI Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
DIAMED 手柄、DIAMED 空氣驅動機；DIAMED 空氣驅動機手柄的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼對DIAMED Handpiece；DIAMED Airmotor；DIAMED Airmotor Handpiece為EFB。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：EFB）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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