FDA 510(k)

LumenCare 銀河

K 號：K262383 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24

產品代碼JAQ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

LumenCare Azure 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Nucletron B.V.。該公司於 2026-07-24 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262383。該設備被分類於產品代碼 JAQ 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

LumenCare Azure 是什麼？

LumenCare Azure 是一款醫療設備，於 2026-07-24 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Nucletron B.V.。510(k) 號碼為 K262383。

LumenCare Azure於何時獲得FDA 510(k)許可？

LumenCare Azure 已於 2026 年 7 月 24 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262383。

誰是LumenCare Azure的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Nucletron B.V. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

LumenCare Azure的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為LumenCare Azure的是JAQ。

其他以 Nucletron B.V. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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