FDA 510(k)

Stelo 葡萄糖生物感測系統

K 號：K262472 · 2026-08-11

決定日期2026-08-11

產品代碼SBH

諮詢委員會CH

決定相當於

器材摘要

Stelo血糖生物感測系統是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Dexcom，Inc.。該公司於2026年8月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262472。該設備被分類於產品代碼SBH。它已經經過CH諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什麼是Stelo血糖生物感測系統？

Stelo血糖生物感測系統是一款醫療設備，於2026年8月11日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Dexcom, Inc.。510(k)編號為K262472。

Stelo Glucose Biosensor System於何時獲得FDA 510(k)許可？

Stelo Glucose Biosensor System 已於 2026-08-11 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262472。

誰是Stelo血糖生物感測系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Dexcom, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

什麼是Stelo血糖生物传感系統的FDA產品代碼？

FDA產品代碼為Stelo Glucose Biosensor System的是SBH。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。