口護器
K 號：K262559 · 2026-09-16
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器材摘要
口咬器是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是長沙創多樂電商有限公司。該公司於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262559。該設備被分類於產品代碼OBR。產品代碼OBR屬於骨科類別，包括骨科植入物、固定設備和外科器械。此類別的設備須遵守特定的FDA監管要求。FDA決定：實質上相當。
常見問題
什麼是口咬器？
口咬器是一款於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可的醫療器材。註冊申請人是長沙創多樂電商有限公司。510(k)編號為K262559。
口咬器是何時獲得FDA 510(k)許可的？
口腔保護器於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262559。
誰是口咬器的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將長沙創多樂電子商務有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA口腔保護器的產品代碼是什麼？
FDA口腔保護器的產品代碼為OBR。這屬於骨科類別。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OBR）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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