FDA 510(k)

TeKBrace獨立軟組織加固設備

K 號：K262729 · 2026-08-18

決定日期2026-08-18

產品代碼QUW

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

TeKBrace Solo軟組織加固設備是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Theramicro。該設備於2026年8月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262729。該設備被分類在產品代碼QUW下。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

TeKBrace Solo 轟軟組織加固裝置是什麼？

TeKBrace Solo 轟帶組織強化設備是一款於2026年08月18日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。登記申請人是Theramicro。510(k)編號為K262729。

TeKBrace Solo 轟軟組織加固設備是何時獲得FDA 510(k)許可的？

TeKBrace Solo 轟軟組織加固設備於2026年8月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262729。

誰是TeKBrace Solo軟組織加固設備的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將Theramicro列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

TeKBrace Solo軟組織加固裝置的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為TeKBrace Solo軟組織加固設備的是QUW。

其他以 Theramicro 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。