頭部US板
K 號：K262874 · 2026-09-11
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器材摘要
CraniUS Plate 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 CraniUS, LLC。該公司於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262874。該設備被分類於產品代碼 GWO 下。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是CraniUS板？
CraniUS Plate 是一種已於 2026-09-11 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 CraniUS, LLC。510(k)編號為 K262874。
CraniUS Plate 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
CraniUS 板於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262874。
誰是CraniUS Plate的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 CraniUS, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為CraniUS Plate是什麼？
FDA產品代碼為CraniUS Plate的是GWO。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 CraniUS, LLC 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：GWO）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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