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FDA 510(k) 許可

由 MedTracker 追蹤的 510(k) 許可裝置

IYN 2016-03-25

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6

申請人 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

K 編號 K160277

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PAM 2016-03-25

大盆地葡萄球菌ID/R血液培養組合

申請人 Great Basin Scientific, Inc.

K 編號 K152470

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JWH 2016-03-25

iTotal 鍛鍊保留（CR）膝蓋置換系統

申請人 Conformis, Inc.

K 編號 K153721

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MAX 2016-03-25

SurgTech 間體系統

申請人 Surgtech, Inc.

K 編號 K152200

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FZP 2016-03-25

Vas-Q-Clip

申請人 Nanova Biomaterials, Inc.

K 編號 K151943

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EIH 2016-03-25

MSCB-001

申請人 GC America, Inc.

K 編號 K152274

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NGZ 2016-03-25

VITEK 2 AST-酵母米卡芬净（0.06-8 mcg/mL）

申請人 bioMerieux, Inc.

K 編號 K151923

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BWF 2016-03-25

振波PEP

申請人 Medica Holdings, LLC

K 編號 K153441

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JDI 2016-03-25

科林TaperFit髋關節植入體

申請人 Corin U.S.A. Limited

K 編號 K153725

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MEG 2016-03-25

U&U 胰島素針筒（含/不含安全回抽裝置）

申請人 U&U Medical Technology Co, Ltd.

K 編號 K152808

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HRS 2016-03-25

Align 前腳踝融合板

申請人 Extremity Medical, LLC

K 編號 K160191

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GEH 2016-03-25

truFreeze 系統

申請人 Csa Medial, Inc.

K 編號 K160273

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