設備，熱消融，子宮內膜
PMA 核准號：P000040 · 2022-05-26
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決定日期2022-05-26
PMA 編號P000040
產品代碼MNB
器械分類3 類
醫療專科U
諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：
關於OB設備的醫療設備規範文件：
此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：
識別碼：[識別碼]
網址：[網址]
政策：醫療規範-v1
器材摘要
Device, thermal ablation, endometrial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axora Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The device is classified under product code MNB. It was reviewed by the OB advisory panel.
常見問題
What is the Device, thermal ablation, endometrial?
Device, thermal ablation, endometrial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The listed applicant is Axora Medical, Inc..
When did Device, thermal ablation, endometrial receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Device, thermal ablation, endometrial can be found in the official FDA records.
誰是設備、熱消融、子宮內膜的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Axora Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為設備，熱消融，子宮內膜的代碼是什麼？
FDA產品代碼為設備、熱消融、子宮內膜的代碼是MNB。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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