2000至2014年間高風險醫療設備在消化內科領域的創新概覽：提升產品線

摘要

醫療設備是診斷和治療消化系統疾病的重要組成部分。從2000年到2014年，透過美國食品藥品監督管理局（FDA）的預市售批准（PMA）途徑，對高風險醫療設備開發進行了數據挖掘。總共，這個期間僅有九種消化系統（GI）設備獲得批准。此外，僅有一種GI設備獲得了加速審評。導致批准的臨床研究大多限於非盲法試驗。