PubMed

脊椎間融合器機械性能：對提交給食品藥品管理局數據的系統分析。

PMID：28256243 · 2017-02-01

J, o, n, a, t, h, a, n, , H, , P, e, c, k, ;, , D, a, v, i, d, , C, , S, i, n, g, ;, , S, r, i, n, i, d, h, i, , N, a, g, a, r, a, j, a, ;, , D, e, e, p, a, , G, , P, e, c, k, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , C, , L, o, t, z, ;, , A, n, t, o, n, , E, , D, m, i, t, r, i, e, v

期刊Journal of biomechanics

年份2017-02-01

PMID28256243

摘要

頸椎間盤融合設備（IBFDs）用於在患有頸椎病理的患者中提供穩定性，以實現融合。為了在美國銷售新的頸椎IBFD，製造商必須透過510(k)規管途徑，確立與先前由FDA批准的頸椎IBFD的實質相同性。機械性能數據通常作為IBFDs 510(k)流程的一部分提供。我們檢視了所有傳統頸椎IBFD的510(k)提交文件

官方來源

在 PubMed 上查看 →

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。