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評估美國FDA強制實施的醫療設備批准後研究的成本負擔。

PMID:28280294 · 2016

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期刊Journal of health care finance
年份2016
PMID28280294

摘要

批准的醫療設備經常進行FDA強制性的批准後研究(PAS)。然而,對於PAS在評估醫療設備安全性和這些研究的醫療保健體系成本存在不確定性。由於PAS成本由設備製造商提供資金,而製造商不與監管機構分攤成本,我們通過訪談醫療設備臨床試驗設計專家小組來估計總PAS成本,以設計一個

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