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對於肥胖症內視鏡設備的監管視角

PMID：28292410 · 2017

A, p, r, i, l, , K, , M, a, r, r, o, n, e, ;, , M, a, r, k, , J, , A, n, t, o, n, i, n, o, ;, , J, o, s, h, u, a, , S, , S, i, l, v, e, r, s, t, e, i, n, ;, , M, a, r, t, h, a, , W, , B, e, t, z, ;, , P, r, i, y, a, , V, e, n, k, a, t, a, r, a, m, a, n, -, R, a, o, ;, , M, a, r, t, i, n, , G, o, l, d, i, n, g, ;, , D, i, a, n, e, , C, o, r, d, r, a, y, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , W, , C, o, o, p, e, r

期刊Gastrointestinal endoscopy clinics of North America

年份2017

PMID28292410

摘要

近期美國食品藥品管理局（FDA）批准的減重設備增加，多元化了肥胖治療選擇。本文討論了內視鏡置入式減重設備的規範途徑和臨床試驗考慮，包括用於幫助減重設備試驗開發的益處-風險體系。還討論了近期批准的內視鏡設備的益處-風險分析。FDA設備和放射學健康中心將此作為一項戰略重點。

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