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眼藥品設備自1979年至2015年初始食品藥品管理局預市批准後之生命週期內逐漸修訂

PMID：28501378 · 2017-05-10

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期刊Ophthalmology

年份2017-05-10

PMID28501378

摘要

為描述眼科設備在初始食品藥品管理局（FDA）預市許可（PMA）後，逐次修改的頻率、性質和監管機制。使用公開可用的FDA數據進行回顧性橫断面分析。於1979年1月1日至2015年12月31日期間，透過FDA的PMA途徑獲得初始批准的眼科設備。我們使用FDA的PMA數據庫來識別和描述初始批准以及隨後的市場後修改至C

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