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下肢醫療外骨骼之風險管理及規範：一項回顧

PMID：28533700 · 2017-05-09

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期刊Medical devices (Auckland, N.Z.)

年份2017-05-09

PMID28533700

摘要

步態障礙是全球重要的醫療保健問題。近期，動力外骨骼作為一種能讓步態障礙使用者以直立姿勢行走的設備，並可能帶來其他臨床效益，逐漸受到關注。2014年，美國食品藥品管理局（FDA）批准將ReWalk™個人外骨骼作為二類醫療設備進行銷售，並設定了特殊控制措施。從那以來，Indego™和Ekso™也獲得了規範批准。隨著全球相似的趨勢，這一產品...

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