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美國全切片影像設備之規範軌跡當前狀態

PMID：28584684 · 2017-05-15

E, s, t, h, e, r, , A, b, e, l, s, ;, , L, i, r, o, n, , P, a, n, t, a, n, o, w, i, t, z

期刊Journal of pathology informatics

年份2017-05-15

PMID28584684

摘要

數位病理學（DP）的監管領域已經取得了顯著進展。一個重要的里程碑是當FDA允許第一家供應商在美國市場銷售其用於主要診斷用的設備，並在分類命令中公佈，此設備以及與此通用型設備相當的設備應該被分類為二級，而不是之前提出的第三級。數位病理學協會（DPA）的監管小組在這一過程中扮演了重要角色。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。