使用終點評估來提升醫療設備開發及上市後評估的質量與有效性:邏輯與最佳實踐。心臟安全性研究聯盟報告。
PMID:28760216 ·
J, o, n, a, t, h, a, n, , H, , S, e, l, t, z, e, r, ;, , T, e, d, , H, e, i, s, e, ;, , P, e, t, e, r, , C, a, r, s, o, n, ;, , D, a, n, i, e, l, , C, a, n, o, s, ;, , J, o, , C, a, r, o, l, , H, i, a, t, t, ;, , P, a, s, c, a, l, , V, r, a, n, c, k, x, ;, , T, h, o, m, a, s, , C, h, r, i, s, t, e, n, ;, , D, o, n, a, l, d, , E, , C, u, t, l, i, p
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期刊American heart journal
年份
PMID28760216
摘要
此白皮書提供了「終點評估在醫療設備臨床試驗中的角色」思辨團隊的發表、討論和結論總結。該思辨團隊由心臟安全研究委員會、MDEpiNet及美國食品藥品管理局(FDA)共同主辦,於2016年3月11日在FDA的White Oak總部召開。會議重點在於針對醫療設備臨床試驗中終點評估的最佳實踐進行調整,實際
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。