PubMed

軟體相關的醫療資訊技術及其他醫療設備回收：對FDA數位健康規管之影響

PMID：28895231 · 2017

J, a, y, , G, , R, o, n, q, u, i, l, l, o, ;, , D, i, a, n, a, , M, , Z, u, c, k, e, r, m, a, n

期刊The Milbank quarterly

年份2017

PMID28895231

摘要

政策重點：醫療軟體已經成為醫療保健中日益重要的組成部分，然而這些設備的規管卻不統一且具有爭議性。尚無研究評估醫療設備和軟體對患者安全之影響，包括FDA當前的規管保障措施以及對這些標準的新立法變革。我們的分析量化了受規管醫療設備中軟體問題的影響，並指出當前的規管是必要的，但並不足以確保

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。