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經皮左心耳閉塞設備的安全性概況:對2009至2016年食品藥品管理局製造商及使用者設備經驗數據庫(MAUDE)的分析。

PMID:28988455 ·

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期刊Journal of cardiovascular electrophysiology
年份
PMID28988455

摘要

經皮左心耳閉塞術(LAAC)是對於無法忍受長期口服抗凝劑(OAC)的房顫症(AF)患者的一種可行選擇。我們通過分析美國食品藥品管理局(FDA)製造商和用戶設施設備經驗(MAUDE)數據庫的監控數據,旨在評估兩種常見的經皮設備在美國進行左心耳閉塞的安全性。MAUDE數據庫於2006年5月1日至2016年5月1日期間查詢了LARIAT®(SentreHEART Inc.,紅木城,加州,美國)和WA

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