[如何適應「臨床價值導向藥物創新」要求於新傳統中藥申請過程中的藥物研究]

摘要

2015年8月9日，國務院頒布了《國務院關於改革藥品和醫療器 條件審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），並建立「以臨床價值為導向的藥物創新」模式，鼓勵新藥的研究與開發。隨後，中國食品藥品監督管理局（CFDA）於2015年11月11日頒布了《關於藥品註冊審批幾個政策的通告》（2015年第230號），明確規定：