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經宮頸總網膜設備治療盆底器官脫垂之試驗：美國FDA批准過程之系統性數據庫評估

PMID：29212782 · 2017-12-06

C, a, r, l, , J, , H, e, n, e, g, h, a, n, ;, , B, e, n, , G, o, l, d, a, c, r, e, ;, , I, g, h, o, , O, n, a, k, p, o, y, a, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , K, , A, r, o, n, s, o, n, ;, , T, o, m, , J, e, f, f, e, r, s, o, n, ;, , A, n, n, e, t, t, e, , P, l, u, d, d, e, m, a, n, n, ;, , K, a, m, a, l, , R, , M, a, h, t, a, n, i

期刊BMJ open

年份2017-12-06

PMID29212782

摘要

經美國食品藥品管理局（FDA）通過510(k)系統批准的經阴道網膜設備。然而，對於批准治療盆底器官脫垂的網膜的利弊平衡存在疑問。因此，我們評估了批准經阴道網膜產品的證據以及FDA於2012年因新發的危害而強制實施的安全研究的影響。我們使用FDA數據庫來確定批准經阴道網膜的證據。為了建立

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