PubMed

美國食品藥品管理局數位健康軟體預先認證試驗計劃：權衡好處與風險。

PMID：29632953 · 2018-04-10

T, h, e, o, d, o, r, e, , T, , L, e, e, ;, , A, a, r, o, n, , S, , K, e, s, s, e, l, h, e, i, m

期刊Annals of internal medicine

年份2018-04-10

PMID29632953

摘要

2017年，美國食品藥品管理局（FDA）宣布了一項針對被分類為醫療設備的軟體的新計劃。數位健康軟體預認證（Pre-Cert）計劃旨在加速對在軟體開發中展現品質和組織優異的公司進行規範性審查。雖然Pre-Cert旨在推動數位健康領域的進入和創新等值得追求的目標，但已經引發了很多問題。特別是，Pre-Cert可能會減少激勵

官方來源

在 PubMed 上查看 →

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。