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評估婦產科食品藥品管理局設備批准與回收

PMID：29653261 · 2018-04-10

S, h, e, e, n, a, , G, a, l, h, o, t, r, a, ;, , J, o, s, e, p, h, , M, a, u, r, i, c, e

期刊Journal of minimally invasive gynecology

年份2018-04-10

PMID29653261

摘要

為評估和比較透過美國食品藥品管理局（FDA）的510(k)和上市前批准（PMA）程序批准的婦產科設備的召回率。進行了一項回顧性觀察研究（加拿大任務小組分類II-2）。美國使用婦產科設備的臨床環境。從2002年11月1日至某年某月某日，共有2,249種FDA批准的婦產科設備被召回。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。