重用於吸入治療時的醫療設備規範陷阱與機會。

摘要

本文探討希望開發經呼吸道傳遞藥物（例如，經口吸入或鼻內給藥）的公司在利用先前批准於不同治療指征和/或不同給藥途徑的分子時所面臨的規範考慮。從概念上來說，這種再利用具有許多醫學和商業優勢，但將有潛力的想法轉化為實際產品需要克服許多實際挑戰。獲得規範批准以銷售申請的藥物需要克服許多實際挑戰。