21世紀治療法對藥物開發的潛在影響。

摘要

2016年12月實施的《21世紀治療法案》是影響未來可預見的FDA藥品和設備批准過程的關鍵立法。雖然該法案在眾議員中獲得壓倒性支持，為FDA和其他國家衛生組織提供急需的預算增加，但對於可能降低藥品和醫療設備批准所需證據基礎強度的某些條款，存在很多爭議。