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綜合醫院及個人用設備；針具銳器破壞設備之重新分類。最終命令。

PMID：30016051 · 2018-05-04

F, o, o, d, , a, n, d, , D, r, u, g, , A, d, m, i, n, i, s, t, r, a, t, i, o, n, ,, , H, H, S

期刊Federal register

年份2018-05-04

PMID30016051

摘要

食品藥品管理局（FDA或機構）發布最終命令，將針頭破壞設備重新分類，並將設備名稱更名為「針頭破壞設備，修正後之第三級設備（受產品代碼MTV規管）」，並將其分類為第二級（特殊控制），須遵守上市前通知。FDA同時也確定機構認為提供設備安全性和有效性的合理保證所必需的特殊控制。FDA正在最終確定...

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