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醫療器材；預市通知豁免：第二級設備；外科服裝。最終命令。

PMID：30016835 · 2018-05-17

F, o, o, d, , a, n, d, , D, r, u, g, , A, d, m, i, n, i, s, t, r, a, t, i, o, n, ,, , H, H, S

期刊Federal register

年份2018-05-17

PMID30016835

摘要

食品藥品管理局（FDA或機構）發布此最終命令，釋放特定外科服裝預市售通知要求，但須遵守條件和限制。FDA將豁免限制於在醫療環境中使用的單次使用、可棄用的呼吸保護設備（RPD），並由醫療人員在程序中佩戴，以保護病患和醫療人員免於微生物、體液和微粒物質的傳播。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。