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動態股骨釘系統的轉譯研究：從脊髓損傷到FDA

PMID：30035086 · 2016-07-26

H, u, n, g, -, C, h, a, n, , K, a, o, ;, , Y, u, -, S, h, u, , L, a, i, ;, , C, h, e, n, g, -, K, u, n, g, , C, h, e, n, g

期刊Journal of orthopaedic translation

年份2016-07-26

PMID30035086

摘要

當研究者或開發者希望將其發現應用於臨床使用時，必須經過公共機構如美國食品藥品管理局（FDA）的批准。除了開發紀錄和風險控制文件外，所有材料和測試必須由符合相關規定或標準的實驗室或製造商完成，並具有良好的品質控制。骨科設備研發中心動態髋螺釘系統（ODRC-DHS系統），其開發

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