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市場植入式藥物遞送系統之路：美國FDA規範架構與品質控制要求之評論

PMID：30084277 · 2018-10-10

S, a, n, a, , A, l, -, J, a, w, a, d, i, ;, , P, i, e, r, , C, a, p, a, s, s, o, ;, , M, a, n, i, s, h, a, , S, h, a, r, m, a

期刊Pharmaceutical development and technology

年份2018-10-10

PMID30084277

摘要

植入式藥物遞送系統（IDDSs）的範圍涵蓋了種類繁多的无菌治療器具，置於體內以發揮某種持續治療作用。從藥學科學和監管的角度來看，它們被分為不同的類別。IDDSs的新穎性和多樣性阻止了對所有IDDS產品應用統一規範；因此，贊助商面臨著註冊和銷售他們產品的監管挑戰。本評論

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。