21世紀公民藥廠：FDA 及以患者為中心的產品開發。

摘要

持續爭議關於進入與創新之間的微妙平衡，以及公共健康與安全的保護，這些問題在美國食品藥品管理局（"FDA"）的討論中佔據主導地位。FDA主要作為一個指揮與控制的聯邦行政機構而成立，立法的逐漸變化塑造了過去一百多年來FDA在藥物、生物制品和醫療設備規範方面的活動。該機構最近的一次根本性重構是……