藥品與醫療器材：歐洲與美國許可流程比較。

摘要

醫療藥品及設備的規管涉及確保安全與有效性的競爭目標，同時盡可能快速地通過調查和規管程序推動創新治療的發展。美國和歐盟以不同的方式面對這些挑戰。美國始終依賴於通過1個機構——食品藥品管理局（FDA）——嚴格集中的程序，而歐洲聯盟則調整了規管程序，以促進創新並確保患者安全。