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2007至2014年間FDA對違反當前良好製造實踐(CGMP)之醫療產品發出警告信件的趨勢分析。

PMID:30227064 · 2016

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期刊Therapeutic innovation & regulatory science
年份2016
PMID30227064

摘要

美國食品藥品管理局(FDA)負責保護公眾健康。發布警告信是FDA達成迅速自願遵守規定的主要手段。本研究的目的是分析2007-2014年間對醫療產品發出的關於當前良好製造實踐(CGMP)違規的警告信趨勢,次要目的是為製造商提供避免收到警告信的建議。我們的警告信我們

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