Adaptive Design Practice at the Center for Devices and Radiological Health (CDRH), January 2007 to May 2013.
PMID：30231747 ·
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期刊Therapeutic innovation & regulatory science
年份
PMID30231747
摘要
適應性設計由於其靈活性和效率，在臨床試驗界引起了廣泛的興趣。最近，美國食品和藥物管理局（FDA）的醫療設備和放射健康中心（CDRH）對2007年至2013年5月期間提交的所有適應性設計申請進行了規範性審查。在本文中，我們討論了從深入檢查提交內容中出現的總結結果和發現。
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。