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美國食品藥品管理局對足踝設備召回的分析

PMID：30338198 · 2018-08-09

C, a, r, l, , P, e, l, l, e, r, i, n, ;, , V, i, n, o, d, , P, a, n, c, h, b, h, a, v, i, ;, , C, o, r, y, , F, , J, a, n, n, e, y

期刊Cureus

年份2018-08-09

PMID30338198

摘要

引言骨科設備佔所有醫療設備回收的12%。產品通過上市前批准（PMA）或510(k)上市前通知程序獲得批准。文獻中未發現評估足踝設備回收的先前評估。近年來，足踝專科領域在關於植入物的創新方面迅速發展。方法美國食品藥品管理局（FDA）設備回收數據庫被評估了所有足踝設備的回收情況。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。