國際醫療設備規範：隱形眼镜和鏡片護理溶液的評論。

摘要

医療機器は世界中で厳しい規制の監督下にあり、そのような規制は何よりも患者の安全性と有効性を優先します。コンタクトレンズは、眼と直接接触する結果として、医療機器のカテゴリーに該当します。同様に規制されているのは、洗浄・保守用ソリューション、潤滑・再湿潤用ドロップを含むコンタクトレンズケア製品ソリューションです。米国では、医療機器の規制を監督しているのはFDAの医療機器・放射線保健センター（CDRH）です。