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神經科醫療設備；電擊治療設備之重新分類；特定指定用途之電擊治療設備預市批准要求生效日期。最終命令。

PMID：30596410 · 2018-12-26

F, o, o, d, , a, n, d, , D, r, u, g, , A, d, m, i, n, i, s, t, r, a, t, i, o, n, ,, , H, H, S

期刊Federal register

年份2018-12-26

PMID30596410

摘要

食品藥品管理局（FDA）發布最終命令，將電擊治療（ECT）設備重新分類，用於治療13歲及以上、對治療無反應或因精神或醫學狀況嚴重而需要快速反應的患有重性抑鬱症（MDD）或雙相情感障礙（BPD）的病人之緊張症或嚴重重性抑鬱發作（MDE），該設備屬於修訂前的第三級設備，現重新分類為第二級（特殊控制）。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。