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FDA的510(k)批准過程對於用於身體雕塑的電磁設備的評論。

PMID：30614316 · 2019-06-20

S, o, p, h, i, e, , W, a, n, g, ;, , A, l, b, e, r, t, , M, a, n, u, d, h, a, n, e, ;, , H, a, r, i, b, , H, , E, z, a, l, d, e, i, n, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , F, , S, c, o, t, t

期刊The Journal of dermatological treatment

年份2019-06-20

PMID30614316

摘要

導言：對於減少橘皮组织和塑造身形的非侵入性技術的需求增加，導致了電磁和射频設備的發展。在本研究中，我們旨在描述美國市場上過去二十年電磁設備的發展和安全性。方法：我們檢查了美國FDA數據庫中記錄的2000年1月1日至2018年10月31日期間電磁設備的預市批准記錄。此外，我們在Manufa

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