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[美國醫療設備重新分類管理程序分析]

PMID：30977610 · 2019-03-30

Y, u, e, , W, a, n, g, ;, , C, h, u, n, q, i, n, g, , Z, h, a, n, g, ;, , J, i, a, , Z, h, e, n, g, ;, , S, h, i, f, u, , G, u, o, ;, , R, u, i, h, o, n, g, , M, u, ;, , X, i, n, h, u, a, , Y, u

期刊Zhongguo yi liao qi xie za zhi = Chinese journal of medical instrumentation

年份2019-03-30

PMID30977610

摘要

對食品和藥品管理局（FDA）醫療設備重新分類程序進行詳細分析。近年來，對分類程序、風險再分析的工作流程以及列名產品的風險分類再評估，以及對列名高風險產品的全面評估和降級進行了探索。基於對分類程序和美國醫療設備產品監督的分析，並結合當前的情況

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