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美國食品藥品管理局510(k)途徑：從近端放射治療設備的批准中汲取意義。

PMID：31123652 · 2019-03-11

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期刊Cureus

年份2019-03-11

PMID31123652

摘要

導言癌症治療的創新與癌症患者人數的增加，導致近距離放射治療設備的發展。本研究的目的是描述過去15年美國（US）市場上銷售的近距離放射治療設備的開發和安全性。方法我們檢視了美國食品藥品管理局（FDA）公共數據庫中詳述近距離放射治療設備預市批准的記錄。自1月1日以來，所有獲批的510(k)提交文件。

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