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2002-2016年間食品藥品管理局設備類別中高風險醫療設備的調整後召回率。

PMID：31179672 · 2019

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期刊Issues in law & medicine

年份2019

PMID31179672

摘要

2002年至2016年間，共召回8.06億個醫療設備。在批准設備時，FDA會根據醫學專業（例如心血管）組織諮詢委員會，以提供批准建議。先前的研究已經證實，召回的骨科和心血管設備數量眾多；然而，先前的研究尚未考慮諮詢委員會批准數量的影響。本研究的目的是確定較高風險的設備領域。本研究計劃...

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