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對食品和藥品管理局醫療設備立法的概述及其與當前醫療實踐的互動

PMID：31312553 · 2019-05-09

A, b, r, a, h, a, m, , S, c, h, l, a, u, d, e, r, a, f, f, ;, , K, a, l, e, i, g, h, , C, , B, o, y, e, r

期刊Cureus

年份2019-05-09

PMID31312553

摘要

自醫療設備問世以來，立法已經發展，以允許美國食品藥品管理局（FDA）監督其開發、銷售和應用。本文討論了FDA在醫療設備方面的歷史參與、當前的批准流程以及幾個案例研究。此外，它還討論了對美國醫療保健提供的不期而來的短期和長期影響。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。