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線性加速器及其相關產品在美國食品藥品管理局召回事件中臨床重要事件的錯誤類型和關聯性

PMID：31408733 · 2019-08-10

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期刊Practical radiation oncology

年份2019-08-10

PMID31408733

摘要

醫用放射治療設備在美國食品藥品管理局（FDA）的批准過程中經歷了一個複雜的流程。對於放射治療醫用設備產業內哪些流程最易發生錯誤劑量、體積或目標定位的事件，知之甚少。我們對2010年至2016年間美國FDA醫用設備召回數據庫中，被分類為「加速器，線性，醫用」產品的召回事件進行了回顧性分析。每個召回事件都

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