醫療器材：導致傷害的錯誤分類與分析

摘要

醫療設備的傷害非常重要，但相比藥物不良反應，其研究並不充分。提供給設備使用者的資訊品質不一。我們的目的是定義「醫療設備故障」和「醫療設備的不良影響」；確定醫療設備故障是否出現在設計、製造或使用過程中；並考慮減輕醫療設備不良影響的方法。我們分析了美國食品藥品管理局（FDA）報告的100起連續故障。