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市場後監測研究命令之全面分析：設備特性、研究狀態、結果與潛在貢獻

PMID：31997227 · 2020-01-29

C, h, i, e, , I, w, a, i, s, h, i, ;, , K, i, y, o, t, a, k, a, , I, w, a, s, a, k, i

期刊Therapeutic innovation & regulatory science

年份2020-01-29

PMID31997227

摘要

市場後監督系統在管理餘留風險和識別實際臨床實踐中的安全信號方面扮演著關鍵角色。美國食品藥品管理局（FDA）可以在出現安全關注時下令進行市場後監督研究。我們對設備特性、研究狀態以及美國市場後監督研究的結果進行了徹底調查。截至2017年4月，我們在FDA數據庫中識別了338項訂單，對應394項研究。附加

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