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醫療器材主動監督自發報告:信號偵測方法之文獻回顧

PMID:32128936 ·

G, a, r, y, , C, h, u, n, g, ;, , K, a, t, h, e, r, i, n, e, , E, t, t, e, r, ;, , A, n, d, r, e, w, , Y, o, o

期刊Pharmacoepidemiology and drug safety
年份
PMID32128936

摘要

實際世界數據的收集和分析,用於對醫療設備性能和安全的積極監控,已經越來越重要。自發報告,如美國食品藥品管理局(FDA)的製造商和用戶設施設備經驗(MAUDE)中的報告,對市場上設備的潛在問題提供早期警報。本評論綜合了當前關於醫療設備監測信號檢測的文獻,並提供了一個應用方法的框架。

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