在批准前生成新藥物和設備的比較證據。
PMID:32199486 ·
H, u, s, e, y, i, n, , N, a, c, i, ;, , M, a, x, i, m, i, l, i, a, n, , S, a, l, c, h, e, r, -, K, o, n, r, a, d, ;, , A, a, r, o, n, , S, , K, e, s, s, e, l, h, e, i, m, ;, , B, e, a, t, e, , W, i, e, s, e, l, e, r, ;, , L, i, s, e, , R, o, c, h, a, i, x, ;, , R, i, t, a, , F, , R, e, d, b, e, r, g, ;, , G, e, o, r, g, i, a, , S, a, l, a, n, t, i, ;, , E, m, i, l, y, , J, a, c, k, s, o, n, ;, , S, a, r, a, h, , G, a, r, n, e, r, ;, , T, , S, c, o, t, t, , S, t, r, o, u, p, ;, , A, n, d, r, e, a, , C, i, p, r, i, a, n, i
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摘要
歐洲和美國在藥品註冊批准時,少於一半的新藥有關於其與現有治療選項比較效益和風險的數據。即使存在活性對照試驗,它們也未必能產生對臨床實踐和衛生政策決策有價值的數據。由於缺乏設計良好的活性對照試驗所帶來的不確定性,在歐洲和美國的法律和規範變革進一步複雜化了情況。
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。